近日,农业农村部发布公告,批准格格巫(珠海)生物科技有限公司、礼蓝(上海)动物保健有限公司、礼蓝(四川)动物保健有限公司研制的一类新兽用化学药品“礼舒替尼”和“礼舒替尼片”正式获批上市,用于控制犬过敏性瘙痒。
这是时隔8年来,我国第二款获批上市的一类宠物化药。公开信息显示,礼舒替尼是格格巫生物的原研药物。有业内人士分析,上市证书上出现国际动保巨头礼蓝,可能意味着基于礼舒替尼,格格巫生物已与礼蓝展开授权合作,成为中国宠物创新药“出海”的开拓者。
据了解,新获批的礼舒替尼是全球第三款以JAK激酶为靶点的兽用药物,填补了我国在这一领域的空白,也为国内治疗犬瘙痒症提供了新的选择。此前两款获批JAK抑制剂均来自FDA批准,用于治疗狗过敏性瘙痒,分别是硕腾(源自辉瑞动物保健部门)的JAK抑制剂Apoquel(奥拉替尼)和礼蓝的JAK抑制剂Zenrelia(ilunocitinib片剂)。
公开财报显示,硕腾2024年上半年营收超45亿美元,其中伴侣动物营收超30亿美元,占比超60%;礼蓝2024年上半年实现总营收23.89亿美元,其中宠物保健业务营收12.18亿美元,占比超50%。
据统计,全球动保前五强企业的市场占有率超过50%。在并购整合拜耳动保后,礼蓝成为全球销量排名第一的水产动保品牌。同时,新礼蓝动保中国也成为唯一一家覆盖猪、家禽、牛、宠物和水产五大业务领域的在华动保企业。礼蓝动保高度重视中国市场。2020年,礼蓝动保中国市场的销售收入在其全球区域市场排名第二,仅次于美国本土市场,中国的业务总量占到全球业务总量的5%,中国市场的增长对全球业务的增长贡献率超过30%。此外,礼蓝也在逐步搭建中国产能,2021年曾宣布将旗下拳头产品枝原净的全球生产线迁至上海工厂。
很长一段时间,动物保健大多隶属于制药公司,仅仅是一个业务部门,内部占比不超过10%,一般在2%~5%之间。另外,动物药与人用药在商业模式等方面存在差别,制药公司的策略可能会影响动保业务的创新发展,而独立之后的动保业务则有了更多自主性。
海外市场上,硕腾(源于辉瑞动保)、勃林格殷格翰动保、默沙东动保、礼蓝、爱德士、诗华等老牌动保巨头已在宠物医药赛道领域深耕数十年,妙三多(硕腾旗下产品)、拜宠清(拜耳旗下产品)等宠物疫苗和驱虫药早已占领全球C端市场。
整体上看,动保巨头与其母公司MNC在早期呈现出分拆、独立的趋势。同时,随着“宠物热潮”在全球范围内的兴起,大型动保公司持续加码宠物业务及创新研发业务,全球宠物肿瘤、宠物免疫性疾病等领域仍存在诸多未解决的需求是主要原因。
与大型动保企业相比,初创企业更加灵活,且更具有针对性和本土优势。2010年以前,国内专门生产宠物用药的企业较少,大多是兽药企业在生产兽用药品的同时,拓展生产线或重组宠物药品生产部门来生产宠物用药。但因为大部分传统兽药企业并没有专门的宠物药管线,所以其生产规模偏小,药物品种单一,不能满足宠物行业的快速发展对宠物专用药品的需求。
之后,以新兴技术为底层驱动力的创新宠物药企大批崛起。据动脉网不完全统计,2010年之后成立的创新型企业中,70%在近几年都完成了融资,晨兴创投、高榕资本、联想之星等知名投资机构都曾入局。这部分初创企业大多集中于宠物医药这一细分领域,其技术和产品具有创新性。
不过,由于药物的研发周期较长,目前这些布局宠物医药的新兴企业管线大多仍处于临床前或临床阶段。以人用创新药研发为主营业务的药企旗下的动保公司,以子公司的形式保证了动保业务的相对独立性,同时,与创新药企抱团取暖,可以实现技术共享、风险共担。例如,礼舒替尼原研方格格巫生物即为广州因明生物医药科技股份有限公司的分公司,因明生物管线涵盖眼科药物、重组肉毒毒素、肿瘤免疫等多个领域。依托母公司的技术平台、技术团队、工艺经验等,格格巫生物或许能够更快将创新管线推进临床、上市阶段。
据QYResearch数据显示,2019年全球宠物药市场销售额达126.08亿美元,皇冠体育官方平台预计2026年将达到200.58亿美元,年复合增长率为7.04%。其中,中国市场在过去几年变化较快,2019年,中国宠物药市场销售额达到1.76亿美元,预计2026年将达到4.81亿美元,年复合增长率为16.44%。皇冠体育官方平台
事实上,大部分布局宠物药赛道的创新企业团队均具有农业院校学历、人药开发或兽药开发背景,在产品后续的技术转移、优化、迭代等阶段,才不会出现“卡脖子”难题。
不过,动保巨头的屡次动作和宠物药创新企业的崛起,无不提示宠物药正在显示出强劲的销售潜力。